0532-80921197

首页 > 招募信息 > 在MSI-H或dMMR实体瘤患者中的2期研究

在MSI-H或dMMR实体瘤患者中的2期研究

在局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者中评估抗PD-1单克隆抗体BGB-A317的有效性和安全性的单臂、开放性、2期研究

患者权益

成功参与本研究后,参与患者可以获得以下权益
免费
研究药物
免费
研究相关检查
免费
专家定期检测
一定的交通补助

基本信息

性别
男女不限
年龄
18-99
适应症
MSI-H或dMMR局部晚期不可切除或转移性实体瘤

药物名称 Tislelizumab(BGB-A317)注射液

研究所处阶段 II

研究目的 评估tislelizumab对既往经治的局部晚期不可切除或转移性的MSI-H或dMMR实体瘤的有效性。 次要目的:评估由独立评审委员会和研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版评价的缓解持续时间、至实现缓解的时间、无进展生存期和疾病控制率;评估由研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版评价的客观缓解率;评估总生存期;评估tislelizumab的安全性和耐受性

入选标准

1、经组织学确诊为恶性肿瘤
2、患有MSI-H或dMMR局部晚期不可切除或转移性实体瘤
3、既往曾接受过或拒绝接受现有标准抗癌治疗
4、至少有1个根据RECIST 1.1版定义的可测量病灶
5、ECOG体能状态≤1 6、器官功能充分

查看更多

排除标准

1、既往接受过抗PD-1 抗PD-L1 抗PD-L2或其他特异性以T细胞协同刺激或检查点通道为靶点的抗体或药物治疗
2、活动期软脑膜疾病或控制不佳的脑转移
3、临床显著的胸腔积液、心包积液或腹水
4、有活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病病史
5、任何活动期恶性肿瘤
6、患有在首次研究药物给药前≤14天内里需要使用皮质类固醇(泼尼松或同等药物的剂量>10 mg/天)或其他免疫抑制药物进行全身治疗的任何病症
7、有间质性肺疾病、非传染性肺炎、肺纤维化、急性肺疾病,或控制不佳的全身性疾病病史(包括但不限于糖尿病、高血压等)
8、尽管采用了标准的医疗,但糖尿病仍然控制不佳或电解质紊乱仍然控制不佳的患者
9、严重慢性或活动性感染
10、已知有人体免疫缺陷病毒感染病史
11、Child - Pugh B或更严重的肝硬化
12、在首次研究药物给药前≤28天进行过任何大型外科手术
13、既往进行过异基因干细胞移植或器官移植

查看更多

招募地区

北京市 北京市
黑龙江省 哈尔滨市
浙江省 杭州市
吉林省 长春市
上海市 上海市
河南省 郑州市
江苏省 南京市
河北省 石家庄市
河北省 保定市
湖北省 武汉市
安徽省 合肥市
湖南省 长沙市
重庆市 重庆市
广东省 广州市
我要报名

官方热线:0532-80921197

扫一扫添加抗癌顾问
为患者匹配最合适的临床项目

绘佳新药公众号二维码
了解临床试验