带有官方手戳，FDA 批准布格替尼Brigatinib 用于肺癌ALK，布格替尼一个月多少钱引人期待

发表于：2023-03-22

标签： 布格替尼

FDA 已批准 brigatinib (Alunbrig) 用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗，该患者通过 FDA 批准的测试进行检测。

该批准基于 III 期 ALTA-1L 试验，在该试验中，与克唑替尼 (Xalkori) 相比，布加替尼治疗未接受过治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者的疾病进展或死亡风险降低了 51%先前的 ALK 抑制剂。

“ALTA-1L 试验的结果将 brigatinib 添加到已证明优于克唑替尼的 ALK 阳性肺癌患者的极短一线治疗选择列表中。与克唑替尼相比，brigatinib 显示出更好的疗效，尤其是在那些患有基线时的脑转移和每天服用一粒药丸的低药丸负担，这是我们可以多年控制疾病的重要因素，”医学博士、博士、乔伊斯·泽夫 (Joyce Zeff) 肺癌研究主席说，科罗拉多癌症中心。“这些数据证实了 brigatinib 在一线治疗中的潜力，我相信 FDA 的批准将为医生及其患者打开一扇新的可能性之窗。”

在 2019 年 ESMO 亚洲大会期间公布的为期 2 年的研究者评估结果表明，布加替尼可使 76%（HR，0.24；95% CI，0.12-0.45）的疾病进展或死亡风险降低入组时有脑转移的新诊断患者。布格替尼一个月多少钱引人期待，据悉180mg30s大约4000元作用。点击咨询

根据 2 年的随访数据，试验的结果由研究调查人员和设盲的独立审查委员会 (BIRC) 进行评估和报告。在第二次中期分析的数据截止日期，即 2019 年 6 月 28 日，结果显示，根据 BIRC 评估，与克唑替尼相比，布加替尼的疾病进展或死亡风险降低了 51%（HR，0.49；95% CI） , 0.35-0.68；对数秩P <.0001)。