哪些恶性肿瘤可以使用来那度胺?

发表于:2020-05-22

来那度胺是由美国Celgene公司研究开发的继沙利度胺后的第二代免疫调节剂,于2005年12月17日通过美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批程序上市,用于治疗多发性骨髓瘤;2006年6月29日,FDA批准来那度胺新适应症:与地塞米松联合用二线治疗多发性骨髓瘤。自此,来那度胺通过该“新适应症”将专利有效期不断延长;同时,全球销量飞速发展。


2013年FDA批准来那度胺为套细胞淋巴瘤的一线用药;2015年2月17日,FDA批准来那度胺适用人群,与地塞米松联合用一线治疗多发性骨髓瘤;2015年2月20日,欧洲药监局(EMA)扩展来那度胺适用人群,与地塞米松联合用一线治疗多发性骨髓瘤;2017年2月23日,FDA扩大来那度胺的新适应症,用于多发性骨髓癌患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗;中国国家食品药品监督管理局(SFDA)于2013年1月23日通过审批,来那度胺正式在中国市场上市。


那么哪些恶性肿瘤可以使用来那度胺?


来那度胺在血液病学己开展的临床试验主要涉及以下几种常见疾病:MM、MDS、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和霍奇金淋巴瘤(HL)等。


随着来那度胺抗血管生成、免疫调节、抗肿瘤作用的发现,而被用于实体肿瘤的研究越来越多,研究的主要瘤种包括:子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、结直肠癌、黑素瘤等。


来那度胺的工作原理是影响人体的免疫系统,并直接攻击癌症。它有很多不同的工作方式:通过阻止癌细胞的生长;通过阻止癌细胞中的血管生长;通过刺激部分免疫系统来攻击癌细胞。


综上所述,来那度胺在肿瘤血液疾病中得到了广泛的应用,但真正应用到临床,仍需要大量的临床试验数据来支持。目前虽然来那度胺药品说明书中适应症并不包括“多发性黑色素瘤”以及“套细胞淋巴瘤”,但经几年的临床评估后,FDA专家组已经通过了来那度胺与地塞米松配伍使用,治疗多发性黑色素瘤。来那度胺的作用机理逐渐被大家认识,主要集中在:对免疫系统强大的调节作用:抗血管新生作用;对骨髓微环境的调节作用;直接抑制肿瘤细胞增生及诱导异常细胞分解的作用等。


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