喜迎新搭档?奥希替尼有望搭档特泊替尼,双药联合缓解率高达 50%
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一项发表于《临床肿瘤学杂志》的研究——INSIGHT 2 试验(注册号 NCT03940703),对替泊替尼与奥希替尼联合治疗携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果进行了深入探讨。这些患者在一线奥希替尼治疗后病情进展,同时出现 MET 基因扩增。研究结果显示,该药物组合既带来了临床益处,其毒性也处于可控范围。 双药联合治疗的客观缓解率高达 50%,且在不同患者子集中疗效表现一致。研究的主要负责人表示,这种联合疗法有望成为化疗的替代选择,尤其适用于适合口服靶向治疗的患者。 该研究针对特定患者群体,精心设计了包含安全磨合期和主要治疗期的流程。确定了每日一次 500 毫克替泊替尼和 80 毫克奥希替尼的推荐剂量,并在特定条件下持续进行治疗。研究的主要目标为评估客观缓解率,次要目标涵盖评估缓解持续时间、无进展生存期等关键指标。 截至 2023 年 3 月 28 日的数据截止日期,参与研究的患者年龄中位数为 61 岁,其中大多数为亚洲人、女性、非吸烟者,且 ECOG 体能状态评分为 1。额外的疗效数据表明,患者的中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期均较为理想。在停止治疗的患者中,有 54%继续接受了其他抗癌治疗。 在 24 名可评估的脑转移患者中,颅内客观缓解率为 29.2%,疾病控制率达 79.2%。超过半数(54%)的患者经历了 1 级或 2 级的治疗相关不良反应,尽管有部分患者出现了更高级别的不良反应,且有四例死亡可能与研究药物有关。此外,13%的患者经历了严重的不良反应,这导致部分患者需减少药物剂量、暂时停药或永久停药。
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