经孟加拉政府批准生产的孟加拉阿法替尼更有品质保证！

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阿法替尼是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂），与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

阿法替尼于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。此前，该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。

目前碧康制药生产的孟加拉阿法替尼是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

根据世界卫生大会（WHA）的规定，孟加拉作为落后国家可以无需原研专利，可以合法仿制专利药品在本国销售。因此孟加拉阿法替尼是在孟加拉政府批准和监管下严格按照GMP规范要求生产，其药效、剂量、安全性与原研药一致，药效与原研药相差无几，孟加拉阿法替尼品质更有保障。

其次碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

因此相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

目前一盒孟加拉阿法替尼规格是40mg*30片，刚好是一个月的服用剂量，价格约为4900元左右，要比原研药价格便宜许多，为更多普通家庭患者带来福音。

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