欧盟申报!Relacorilant 联合疗法砍30%进展风险
相关已向欧洲药品管理局提交 Relacorilant 的上市许可申请(MAA),适应症锁定铂类耐药性卵巢癌。这一动作背后,是三期 ROSELLA 研究与二期试验的扎实数据支撑。
作为选择性糖皮质激素受体拮抗剂,Relacorilant 联合 nab - 紫杉醇的方案,相比单药 nab - 紫杉醇展现出明确优势:能显著改善患者无进展生存期(PFS)与总生存期(OS),将疾病进展风险直接降低 30%。ROSELLA 研究的双重主要终点均达标,次要终点如客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)也表现亮眼。
安全性上,Relacorilant 的耐受性良好,符合其已知毒性特征,未出现意外安全信号。对于治疗选择匮乏的铂耐药卵巢癌患者而言,这一方案有望填补临床需求缺口,相关结果后续还将推进监管沟通。
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