卡博替尼在肝细胞癌中的运用

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肝癌是全球第5位常见的恶性肿瘤，其中80％为原发性肝癌。肝癌患者5年生存率仅有7％，全球每年有60万以上患者死于肝癌。

索拉非尼是近十年临床治疗晚期肝癌的“金标准”药物，但其疗效远不能令人满意，且大量患者在治疗中因严重不良反应而减量或停药。近两年来，随着对HCC发病机制的深入研究和新型分子靶向药物及免疫疗法等领域的突破，晚期肝癌的治疗现状显著改善。

卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体1、2和3，MET和AXL信号通路而发挥作用。这些信号通路与肝细胞癌进展和索拉非尼的耐药有关。

在随机、双盲、3期临床试验旨在比较卡博替尼与安慰剂在既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者的疗效及安全性。

该研究共纳入707例患者，按2∶1比例随机分为卡博替尼治疗组(60 mg/d)和安慰剂组。符合条件的患者既往接受过索拉非尼治疗、接受至少1次全身治疗后发生疾病进展、最多应用过两种全身治疗方案。主要终点是总体生存时间，次要终点是无进展生存期和客观应答率。

第二次中期分析显示，与安慰剂组相比，卡博替尼的总体生存时间更长。总体生存时间方面，卡博替尼治疗组的中位生存时间为10．2个月，安慰剂组为8个月［风险比(HR)=0．76，95%可信区间(95%CI):0．63～0．92，P=0．004 9］。无进展生存期方面，卡博替尼治疗组的中位无进展生存期为5．2个月，安慰剂组为1．9个月(HR=0．44，95%CI:0．36～0．92，P＜0．001)。客观应答率方面，卡博替尼治疗组的客观应答率为4%，安慰剂组小于1%。

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