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针对晚期前列腺癌的诊断和治疗,美国泌尿外科学会、美国肿瘤放射治疗学会和美国泌尿肿瘤学会联合发布了最新的临床实践指南。前列腺癌是美国男性最常诊断的癌症之一,也是美国第二大致死癌症。2020年,预计约有19.2万美国男性被诊断出患有前列腺癌,约有3.3万美国男性死于这一癌症。
虽然早期前列腺癌的病例数在下降,但研究发现,晚期前列腺的病例数却在上升。近年来,由于前列腺特异性抗原筛查标准的变化,以及各种不同分期前列腺癌治疗新选项的获批,前列腺癌临床诊断和治疗领域正在发生快速变化。
在2021年2月11日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了阿帕他胺联合阿比特龙治疗前列腺癌3期ACIS研究的结果。
数据显示,该研究达到了主要终点:在先前没有接受过化疗(化疗初治)、正接受雄激素剥夺疗法(ADT)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,与安慰剂+Zytiga+泼尼松治疗组(对照组)相比,阿帕他胺+Zytiga+泼尼松治疗组(联合组)放射学无进展生存期(rPFS)显著改善、放射学进展或死亡风险降低了31%。
阿帕他胺是新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情进展,2019年阿帕他胺在国内上市的时候价格在39900元左右。在美国,阿帕他胺于2018年2月首次获得FDA批准,用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。此次批准,使阿帕他胺成为全球首个治疗nmCRPC的药物。2019年9月,FDA批准阿帕他胺一个新的适应症,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。
在中国,阿帕他胺于2019年9月获得加速批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者、于2020年8月获批用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。值得一提的是,这2个适应症均被授予了优先审评资格。
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