好，肿瘤不同程度的缩小，接受Zongertinib治疗的患者客观缓解率（ORR）达到了66.7%

在世界肺癌大会上公布的1b期Beamion LUNG-1试验数据表明，Zongertinib（BI 1810631）对于携带HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有显著的疗效和良好的耐受性。

在这项研究中，接受120毫克Zongertinib治疗的患者客观缓解率（ORR）达到了66.7%，且大多数患者的肿瘤出现了不同程度的缩小。值得注意的是，这些患者都曾接受过治疗。此外，在接受治疗的患者中，约三分之二的人在数据截止时仍在继续接受治疗。

在安全性方面，Zongertinib表现出良好的耐受性，没有出现治疗相关的死亡案例，剂量减少和治疗中断的发生率也很低。这表明Zongertinib在治疗HER2突变的NSCLC患者方面具有潜力。

研究人员还提到了一名67岁女性患者的案例，她在接受一线治疗后7个月病情进展，随后接受了120毫克Zongertinib的二线治疗，至今已获得持续13个月的部分缓解。

Zongertinib作为一种口服的HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够选择性地与突变型和野生型HER2受体的TKD共价结合，同时保留野生型EGFR，从而减少相关毒性。

目前，FDA已授予Zongertinib突破性疗法认定，用于治疗携带激活HER2突变的晚期NSCLC患者。此外，3期Beamion LUNG-2试验（NCT06151574）已经开放招募，将进一步评估Zongertinib在一线治疗中的效果。