布格替尼这种药治疗肺癌如何?
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布格替尼
印度
即便克唑替尼在ALK+患者中得到较好中位无进展生存期和客观缓解率,但克唑替尼没法翻过血-脑屏障,没法医治中枢神经系统内ALK+肺癌。同时NSCLC频频形成新的基因亚型,最后逃不过抗药性而医治失败的结果。在这种情况下布格替尼后来者居上成为医治非小细胞肺癌的新选择。
布格替尼又叫布吉他滨或是AP26113是ALK和EGFR双重抑制剂,主要针对ALK继发耐药突变,即克唑替尼耐药后产生的激酶区的二次突变,另外,经临床研究正明,布格替尼联合抗EGFR抗体使用,或可突破第三代靶向药奥希替尼耐药。目前布格替尼还没有在国内上市,原厂药的价格很高,一般的患者都难以承受。而印度版的价格很低,治疗效果一样,性价比高。
临床试验概况研发公司计划开展5项临床研究,其中,一项Ⅲ期临床试验尚在招募患者,已进行的4项临床研究,纳入669例患者,包括Ⅰ/Ⅱ期临床试验1项,137例,Ⅱ期临床试验2项262例,Ⅲ期临床试验1项270例。至美国FDA批准上市之际,已完成Ⅰ/Ⅱ期和Ⅱ期临床试验各1项,另一项Ⅱ期临床处于数据整理阶段,一项Ⅲ期临床试验正在进行中,预计至2019年下半年完成。
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