卡博替尼2020年是否能在国内上市?

发表于:2020-08-20

标签:  卡博替尼 孟加拉

甲状腺髓样癌(MTC)来源于分泌降钙素的甲状腺滤泡旁细胞(又称C细胞),是一种罕见的神经内分泌恶性肿瘤。早期临床治疗以外科手术切除为主,对于转移性MTC,利用放、化疗作为姑息治疗方法,疗效较差;可通过新型分子靶向药物治疗提高治疗效果,来延长患者生存期。


卡博替尼是多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,目前在临床上主要应用于治疗转移性甲状腺髓样癌和晚期肾癌。


针对330例转移MTC患者,开展了一项国际、多中心、随机、双盲、对照试验评估卡博替尼的安全性和疗效。研究结果显示:卡博替尼治疗组患者的中位无进展生存期达11.2个月,而相应的安慰剂组只有4个月。


虽然在2012年11月29日,卡博替尼被FDA批准用于晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗。但是近年来患者仍未等到卡博替尼在国内上市的消息。那么2020年卡博替尼能在国内上市吗?


据以往经验,因卡博替尼暂无在中国的临床试验研究项目,故不难预计,其在中国上市的时间应遥遥无期。


并且在卡博替尼上市的欧美国家,定价都非常昂高,一个月的医药费用就高达10万元左右,是大部分的惊为“天价”的药物。


不过现在孟加拉卡博替尼的上市,为广大患者提供了新的选择。孟加拉卡博替尼是由海湾制药孟加拉分公司仿制生产,海湾制药(Julphar)是一家大型跨国药企,在全球拥有16家获得国际认证的制药基地,是中东和北非地区最大的制药集团。作为品牌可靠的国际化企业。其生产的孟加拉卡博替尼也是符合世界卫生组织GMP规范标准,有品质保障,并且价格更加实惠。

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