43%完全缓解率：Epcoritamab真的能改写CLL治疗规则吗？

Epcoritamab作为一种单药治疗在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中表现出显著的疗效，特别是在高危亚组如TP53畸变和IGHV未突变疾病患者中也显示出良好的反应。根据1/2期EPCORE CLL-1研究的数据，在扩展队列中，总体缓解率（ORR）达到了67%，完全缓解（CR）率为43%。这些结果表明epcoritamab不仅能够诱导深度反应，而且为那些预后较差的患者带来了新的治疗希望。

该研究招募了至少接受过两线全身治疗的复发/难治性CLL患者，并分为两个主要队列：一个是评估长期疗效和安全性的扩展队列，另一个是优化第一周期剂量以减少不良事件发生率的C1 OPT队列。在中位随访时间为22.8个月时，扩展队列中的可评估患者显示出了令人鼓舞的反应数据，包括对高风险特征患者的响应。例如，在具有TP53畸变的患者中，ORR为67%，CR率为33%；而在IGHV未突变疾病患者中，这两个比率分别为63%和44%。此外，对于双重暴露于BTK和BCL-2抑制剂的患者，ORR为53%，CR率为37%。

值得注意的是，在C1 OPT队列中，通过调整剂量方案并结合使用地塞米松预防细胞因子释放综合征（CRS），研究人员成功降低了严重不良事件的风险。尽管这一队列的随访时间较短，但其ORR仍然达到了60%，CR率为10%。这说明优化后的给药策略可以提高治疗的安全性和耐受性，同时保持有效的抗肿瘤活性。

Epcoritamab作为一种双特异性CD20定向CD3 T细胞接合器，已经在其他类型的非霍奇金淋巴瘤中获得了批准。

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