STK-478治疗PIK3CA突变乳腺癌和妇科癌症,ORR 达21%DCR 高达67%

近日,下一代 PI3Kα 抑制剂 STK-478 在治疗 PIK3CA 突变的乳腺癌和妇科癌症方面展现出显著的疗效和良好的安全性。这一发现为这些癌症患者提供了新的治疗选择,尤其是在代谢毒性降低的情况下。
在 2024 年 ESMO 大会上公布的首次人体 1/2 期试验(NCT05768139)的第 1 期部分结果显示,STK-478 在既往接受过标准治疗的 PIK3CA 突变患者中表现出令人鼓舞的疗效。在 43 名可评估疗效的患者中,STK-478 的总体缓解率(ORR)为 21%,疾病控制率(DCR)为 67%。特别是,STK-478 单药治疗的 ORR 高于目前批准的 PI3K 抑制剂的历史值(4% 至 6%)。
按肿瘤类型进行的亚组分析显示,激素受体阳性乳腺癌患者的 ORR 为 23%(n = 22),DCR 为 68%;妇科肿瘤患者的 ORR 为 44%(n = 9),DCR 为 67%。这些数据表明,STK-478 在不同类型的 PIK3CA 突变癌症中均有显著疗效。
STK-478 的另一个显著特点是其良好的安全性和耐受性。与现有的 PI3K 抑制剂相比,STK-478 与较少的代谢毒性相关,这使得它可以更容易地与其他药物组合使用,从而为患者提供更多的治疗选择。专家指出,由于 STK-478 的低毒性,可以合理地设计联合治疗方案,以进一步提高疗效并减少副作用。
基于这些早期结果,正在进行和未来的联合研究旨在扩大 STK-478 在各种妇科癌症中的应用。
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