绝非一夜成名!“明星药物”奥希替尼如何稳扎稳打走到今天?

发表于:2021-09-27

最近在靶向药物领域,可有一位炙手可热的“大明星”,作为刚刚斩获新适应症——用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗,再次吸引了无数目光。想必大家已经知道它是“何方神圣”了,没错,就是它,奥希替尼。


众所周知,奥希替尼是第三代EGFR-TKI,作为后起之秀,奥希替尼在EGFR突变人群的疾病控制时间明显优于“前辈们”。今天,就让我们一起来看看奥希替尼是如何一路走来的。


2017年3月21日,奥希替尼崭露头角,首次获批二线治疗——用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者。此项适应症的获批是基于AURA3研究数据,奥希替尼取得了出色的成绩:中位PFS达到了10.1个月,ORR 达到了71%,中位OSVS对照组为26.8个月VS22.5个月。

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奥希替尼没有止步于此,继续向前。两年后,2019年8月29日,奥希替尼一鼓作气,在III期FLAURA研究结果中显示,奥希替尼一线用药与EGFR-TKI标准一线疗法相比,在PFS方面展现出显著优势,分别为18.9个月VS10.2个月。


去年12月,经美国食品药品监督管理局批准,奥希替尼用于EGFR-19DEL或EGFR-21L858R突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除后的辅助治疗。同样,此项适应症的获批是基于一项临床试验,结果显示,与II-IIIA期安慰剂组相比,奥希替尼将DFS提高了24个月,疾病复发或死亡风险降低了83%(p<0.001)。


“脚踏实地,方能走得长远”,奥希替尼正是凭借着自己的实力,稳扎稳打,一路走来,相信在不远的未来,奥希替尼会带给我们新的惊喜。


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