原研药颇为昂贵,可以考虑仿制版布格替尼!

发表于:2020-09-04

标签:  布格替尼 孟加拉 碧康

布格替尼是新一代酪氨酸激酶(TK)抑制药,对ALK+转移性NSCLC有显著的疗效,FDA于2 0 1 7年4月2 8日批准布格替尼上市。


Ⅰ/Ⅱ期研究显示,在先前暴露于克唑替尼的晚期ALK阳性NSCLC的患者中,ORR为72%,mPFS为13.2个月。一项Ⅱ期临床试验(ALTA)纳入曾接受克唑替尼治疗的222名ALK阳性NSCLC患者,222名患者按1∶1随机接受布格替尼90 mg qd(A组)或90 mg qd 7天+180 mg qd(B组)。A组相比B组ORR为46%vs 54%,mPFS为8.8个月vs 11.1个月。


该研究表明,在ALK阳性、基线脑转移NSCLC患者中,布格替尼显示出明显的颅内缓解和持久的mPFS。并且180 mg相对于90 mg剂量而言,对于克唑替尼治疗失败的患者颅内治疗效果更佳。


不过现在原研布格替尼还未在国内上市,并外海外原研药的价格有颇为昂贵,一盒价格高达15000美元左右,因此需要用药的患者,也可以考虑选择孟加拉仿制版布格替尼。

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孟加拉布格替尼是由碧康制药仿制生产,和原研药物具有同等的疗效及安全性,尽可能降低过敏和由辅料带来的不良反应的发生风险,严格的把控药物制备流程,孟加拉布格替尼在获批的前要进行生物等效性评估,以此确保和原研药质量,疗效,安全性和工艺等方面的一致。


并且给作为仿制药,孟加拉布格替尼在价格方面要比原研药便宜许多,现在有需要选择孟加拉布格替尼的患者,可以直接联系绘佳医疗【点击咨询】获取更多详情资讯。


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