仑伐替尼/乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌成人患者有好转吗？FDA这样批准

发表于：2023-07-05

标签： 乐伐替尼

伐仑伐替尼是一种靶向治疗药物，主要用于治疗晚期肾细胞癌。最近的研究表明，联合使用帕博利珠单抗和伐仑伐替尼可以显著提高患者的生存率。

2022年ESMO会议更新了最新CLEAR研究的数据，该数据表明，cutoff日期为2021年3月31日，2组的OS仍未达到，但是PFS和ORR等数据有所更新，且更新了联合治疗2年后继续仑伐替尼单药治疗的数据。此外，在默沙东/卫材在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU 2021)上口头报告了Keytruda(帕博利珠单抗)+乐伐替尼一线治疗晚期肾细胞癌的关键III期CLEAR研究的数据。该结果同时发布在NEJM杂志上。

这项研究是针对晚期肾细胞癌患者进行的，通过多中心、开放标签、随机3期临床试验来进行评估。根据IMDC和MSKCC分层后，HR有些变化。3.联合治疗组和舒尼替尼治疗组的客观缓解率分别为71.0%(95%CI:66.3,75.7)和36.1%(95%CI:31.2,41.1),完全缓解率分别为17.2%(原来是16.1)和4.2%。4.帕博利珠单抗+仑伐替尼治疗组355名患者中，101名完成了2年联合治疗后继续仑伐替尼单药治疗，36个月的OS率为94.5%。

此外，美国FDA已经批准了仑伐替尼联合帕博利珠单抗用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。这一批准基于CLEAR研究的结果，该研究旨在评估帕博利珠单抗和伐仑替尼联合使用的安全性和有效性。

这些新的数据表明，联合使用帕博利珠单抗和伐仑替尼可以显著提高晚期肾细胞癌患者的生存率。这种治疗方法已经被证明是安全有效的，并且已经被FDA批准用于治疗该疾病。