值得关注！阿帕他胺（Apalutamide）+ADT联合治疗方案显著延长总生存期

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2020年5月29日，美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学会议顺利召开，会上前列腺癌新药阿帕他胺Apalutamide关键III期SPARTAN研究(NCT01946204)的最终分析数据完整公布，肿瘤专家表示，在具有发生转移高风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比，阿帕他胺Apalutamide+ADT联合治疗方案显著延长了总生存期(OS)。

此项SPARTAN研究共入组了1207例nmCRPC患者，这些患者接受持续雄激素剥夺疗法(ADT)，但前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速升高(PSA加倍时间≤10个月)，研究评估了阿帕他胺点击咨询Apalutamide联合ADT的疗效和安全性，并与安慰剂联合ADT进行了对比。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受每日一次口服阿帕他胺Apalutamide(240 mg)治疗(N=806)或接受安慰剂每日一次治疗(N=401)，同时维持ADT治疗。

根据此前公布的数据显示，研究达到了无转移生存期(MFS)主要终点：与安慰剂+ADT组相比，阿帕他胺Apalutamide+ADT组中位MFS显著延长了2年以上(40.51个月 vs 16.20个月;差异=24.31个月)、发生远处转移或死亡风险显著72%。此次公布的最终分析显示：与安慰剂+ADT组相比，阿帕他胺Apalutamide+ADT组中位总生存期(OS)延长了14个月(中位OS：73.9个月 vs 59.9个月)、死亡风险显著降低22%。

中位治疗持续时间方面，阿帕他胺Apalutamide+ADT组是安慰剂+ADT组的近3倍(33个月 vs 12个月)。特别关注的3/4级治疗中出现的不良事件(TEAE)为皮疹(5.2%)、骨折(4.9%)、跌倒(2.7%)、缺血性心脏病(2.6%)、甲状腺功能减退(0%)、癫痫发作(0%)。阿帕他胺Apalutamide的安全性和耐受性与之前报道的一致。