间变性大细胞淋巴瘤与克唑替尼搭上钩?克唑替尼2021年价格千呼万唤!

发表于:2021-11-26

克唑替尼称得上是治疗肺癌ALK基因突变的靶向药物中的“元老”,在今年,克唑替尼又摇身一变,成为了治疗另一类疾病的新宠。


在今年年初,经美国食品药品监督管理局FDA批准,克唑替尼用于治疗ALK阳性的复发/难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)1岁以上儿童和成年患者,这一举动非同小可,克唑替尼成为FDA批准的此类淋巴瘤首个由生物标志物驱动的靶向药,在临床治疗的里程中留下重要的一笔。


听名字我们也能知道,间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)这种病其实相对“小众”,并不常见,它是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤。在此之前,ALCL患者的临床治疗主要以放/化疗、骨髓移植为主,5年生存率约为50%。有一个问题明显,即部分患者在标准治疗后出现耐药或复发,无法实现长期生存或缓解。这可是一个亟待攻克的难题。


克唑替尼点击咨询是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要通过阻断一种名为间变性淋巴瘤激酶(ALK)的酶。将时钟拨转到2011年8月,克唑替尼初出茅庐,在美国获批上市,用于治疗ALK +肺癌,凭借着自身出色的实力,如今也已经在包括我国在内的几十个国家/地区获批治疗ALK阳性及ROS1阳性的NSCLC患者。在千呼万唤之中,克唑替尼2021年价格也已经公开,大约在3950元左右。


当然,克唑替尼新适应症的批准是基于一项研究结果,该研究共入组121例年龄在1-21岁的患者,包括26例至少接受过一次全身性治疗的ALK阳性复发/难治性ALCL患者。结果显示,结果显示,接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。而在对治疗有反应的23例患者中,有39%持续缓解至少6个月,22%持续缓解至少12个月。




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