首选是谁?瑞波西利和阿贝西利哪个好,专家更倾向于瑞波西利,看NATALEE与MonarchE数据对决

最新的研究结果显示,在激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的早期乳腺癌治疗中,瑞波西利ribociclib与芳香酶抑制剂(AI)的联合治疗方案展现了显著的优势。
2024年9月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准瑞波西利ribociclib作为辅助治疗,用于高复发风险的II期和III期HR+、HER2-早期乳腺癌患者,包括那些淋巴结阴性的病例。这一决定得到了3期NATALEE试验(NCT03701334)数据的支持,该研究显示,与单独使用内分泌治疗相比,瑞波西利ribociclib与AI联合治疗显著降低了25.1%的疾病复发风险(HR,0.749;95% CI,0.628-0.892;P = 0.0006)。此外,该研究中的侵袭性无病生存(iDFS)益处跨越了所有预设的患者亚组。
此前,FDA已批准了另一种CDK4/6抑制剂阿贝西利abemaciclib,用于辅助治疗复发风险较高的HR+、HER2-、淋巴结阳性早期乳腺癌成人患者。3期MonarchE试验(NCT03155997)的数据表明,在中位随访54个月(IQR,49-59)时,abemaciclib加内分泌治疗相较于单独内分泌治疗,在侵袭性无病生存方面表现出了持续的获益(HR,0.680;95% CI,0.599-0.772;名义P < .001)。
Jairam Krishnamurthy博士,采访时指出,ribociclib瑞波西利和阿贝西利abemaciclib之间的选择并非简单的二选一问题,而是需要根据每位患者的个体特征和偏好来决定。
尽管所有三种获批的CDK4/6抑制剂在无进展生存期(PFS)方面表现相似,但由于ribociclib瑞波西利显示出了一致的总生存期(OS)获益,目前大多数肿瘤学家倾向于首选它。
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