吡非尼酮有国产版吗?
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吡非尼酮
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特发性肺纤维化(IPF)是一种不可逆转的肺部疾病,属于特发性间质性肺炎中最常见的一种。由于特发性肺纤维化诊断之后的生存期一般只有2-5年,因此被医生称为“不是肺癌的肺癌”。
吡非尼酮是一种具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用的小分子化合物,,是目前全球主流市场仅有的2款获批用于治疗IPF适应症的药物之一。
吡非尼酮是由美国InterMune生物制药公司研发、罗氏制药生产的纤维化抑制剂,于2014年10月15日获FDA批准在美国上市。该药用于治疗特发性肺纤维化(IPF),已于2008年2月在欧盟各国允许上市。
在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售。2017年2月,人力资源社会保障部正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,吡非尼酮进入国家医保目录乙类。
近期,元生创投投资企业-北京凯因科技股份有限公司的吡非尼酮片 获批上市,为国内第2家上市的吡非尼酮。
2018年5月,国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局和国家中医药管理局等5部门联合公布了《第一批罕见病目录》,特发性肺纤维化被纳入目录。
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