孟加拉阿法替尼是经政府批准的合法仿制药

发表于:2020-07-08

标签:  阿法替尼 孟加拉 碧康

全球每年有100万例死于肺癌,在癌症相关病死率中居于首位。肺癌中约85%为非小细胞肺癌(NSCLC),其中80%的患者在确诊时已属晚期(mb或Ⅳ期)。


阿法替尼(afatinib,BIBW2992)是一种不可逆的ErbB家族抑制剂,可以抑制EGFR的激酶区域、HER2和HER4,还可以抑制ErbB3的转磷酸化,进而阻断EGFR—HER-2介导的肿瘤细胞信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖与转移,促进肿瘤细胞的凋亡。


不过目前在国内上市的阿法替尼由于价格昂贵,即便在医保后患者每月仍需承担6000多元的医药费用,让众多本不富裕的患者家庭雪上加霜。


幸运的是,孟加拉阿法替尼的出现,让患者们有了全新的选择。孟加拉阿法替尼是由碧康制药生仿制生产,这也是阿法替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。


碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免(孟加拉获得专利豁免期限至2033年),并且碧康旗下的孟加拉阿法替尼是按照GMP规范要求生产,其药效、剂量、安全性与原研药一致,药效与原研药相差无几,但其价格比原研药低很多。


目前孟加拉阿法替尼每盒的规格是40mg*30片,刚好是一个月的服用剂量,一盒孟加拉阿法替尼的价格约为4900元左右。


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