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2020年阿普斯特在国内上市了吗?

发表于:2020-09-04

银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,其发病机制较为复杂,目前认为是一种多基因遗传背景下的免疫性疾病。而银屑病关节炎是一种与银屑病相关的炎性关节病,治疗较为棘手。


阿普斯特是一种小分子磷酸二酯酶4抑制剂,作为一种银屑病关节炎治疗的新药,其耐受性良好,疗效确切。


2012年一项Ⅱ期随机对照试验中,352例患者分为安慰剂组和阿普斯特10mg日2次、20mg日2次、30mg日2次组,治疗第16周,10mg组银屑病面积和严重指数较基线降低至少75%(PASI75)的患者比例为11.2%(P=0.19),20mg组为28.7%,30mg组为40.9%,而安慰剂组仅为5.7%(P<0.0001)。


2014年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿普斯特片治疗有活动性(PsA)成年。那么2020年阿普斯特在国内上市了吗?


截至今日,国内还未有阿普斯特上市的消息,至于阿普斯特中国何时上市不得而知,按以往国外上市新药一般都多的7、8年,少则三四年才能上市,希望中国能尽快上市。

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并且美国原厂的阿普斯特价格比较昂贵,不过印度已经推出了阿普斯特的仿制版,其在工艺、成分、技术与原研药相同的情况下,安全有保证,最重要一点,患者每月只需花费数百,轻松缓解症状,是所有有效对抗银屑病的药物中最实惠低廉的口服良药。


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