厄洛替尼治疗能延长患者的DFS吗?
在2017 世界肺癌大会(WCLC)上,由天津市肿瘤医院副院长王长利教授牵头,全国16家中心联合开展的EVAN研究研究结果发布,结果振奋人心,对比辅助化疗,辅助厄洛替尼组mDFS延长一倍,且观察到了OS获益的趋势。主要研究终点为2年的无进展生存率(DFSR),次要研究终点包括无进展生存期(DFS),总生存期(OS),安全性(采用NCI CTCAE 4.0评估)和生活质量(QoL)和探索性的生物标志物分析。
从2012年9月至2015年5月,研究入组102例患者,随机分配接受厄洛替尼(N=51)或NP化疗(N=51),所有入组人群均为意向性人群(ITT人群)。两组患者的基线特征。厄洛替尼组和NP组的中位随访时间分别为33.2个月和28.1个月。在ITT人群中,厄洛替尼组和NP组2年的DFSR分别为81.35% (95%CI: 69.63-93.08)和44.62% (95%CI: 26.86-62.38),差异有统计学意义(P<0.001)。厄洛替尼组的中位DFS显著长于NP组,中位DFS分别为42.42个月 vs. 20.96个月,HR 0.271, 95% CI: 0.137-0.535; P<0.001。
结果显示:辅助厄洛替尼组的mDFS为42个月,而化疗组的mPFS为21个月,辅助厄洛替尼组的mDFS较化疗组高了一倍。
目前总生存数据尚未成熟,厄洛替尼组有生存获益的趋势。基于这一研究数据,厄洛替尼可以被推荐作为IIIA期R0切除术后的EGFR突变型NSCLC辅助治疗方案。
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