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奥拉帕利知多少!宛如一汪清泉,奥拉帕利注入胰腺癌荒芜的治疗沙漠!

大家对于胰腺癌了解多少?


胰腺癌是一种致死性的癌症,其发病率在全球范围内位居第十二,死亡率位居第七。在最常见的癌症类型中,胰腺癌虽然“名不见经传”,但其生存率是最低的。2018年,全球大约有46万人罹患胰腺癌。在早期阶段,患者通常没有任何明显的症状,或者症状可能为非特异性,80%的患者在确诊时疾病已经发生了转移,因此在治疗过程中更加的棘手。


数十年间,对于胰腺癌的诊断和治疗方面几乎没有任何进展,宛如一片荒漠,迫切需要新的治疗方案成为所有患者殷切的期待。如今,PARP抑制剂奥拉帕利点击咨询已经被美国食品药品监督管理局FDA批准作为接受含铂一线化疗方案至少16周病情仍未进展、携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。


POLO是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,入组携带gBRCA突变的转移性胰腺癌患者,患者按3∶2随机分配至奥拉帕利维持治疗组或安慰剂组。主要终点是盲法独立中心评价(改良RECIST 1.1)的PFS,次要终点包括总生存期(OS)、第二次疾病进展时间、总缓解率和健康相关生活质量。


结果显示,奥拉帕利较安慰剂显著延长PFS近1倍,中位PFS分别为7.4个月和3.8个月,疾病进展或死亡的风险降低了47%。次要终点方面,中期分析显示,奥拉帕利组的OS为18.9个月,安慰剂为18.1个月,差异未达统计学显著性。根据POLO研究的结果,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南于2019年7月更新,推荐奥拉帕利作为gBRCA突变胰腺癌患者的维持治疗。



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