FDA批准奥希替尼术后辅助治疗方案！孟加拉奥希替尼给患者带来价格的改革

根据2020年最新的统计数据，肺癌的新发患者数被乳腺癌超过，但死亡患者数仍然高居首位。这是一种恶性程度高、易复发、易转移的癌症，严重影响患者的健康。

2020年12月19日，仅仅在获得优先审批资格2个月以后，FDA正式批准奥希替尼辅助治疗方案上市，用于治疗手术切除后的EGFR外显子19缺失突变或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌患者。

按照原定的计划，FDA将于2021年第一季度就该审核做出批复。奥希替尼的提前获批，明显证明了医学界对于癌症的术后辅助治疗认可度以及重视程度在显著地提升。

Ⅰ~Ⅲ期的肺癌患者都应当争取接受手术，但手术后如何“巩固疗效”、避免残留癌细胞而导致晚期复发和转移，是真正改善中早期肺癌患者生存的关键。

奥希替尼为第三代EGFR抑制剂，不论是一线治疗晚期非小细胞肺癌患者，还是与第一代EGFR抑制剂序贯使用，都可以显著延长患者的生存期。此次术后辅助治疗适应症的获批，再次拓展了奥希替尼的应用范围，证实了EGFR抑制剂具有更加广阔的临床应用应用前景。

奥希替尼是不可逆选择性EGFR抑制剂，是第三代的肺癌靶向药物。在临床上，主要作用于非小细胞肺癌T790M突变患者，T790M属于继发性突变，发生于一代(吉非替尼、厄洛替尼)或者二代(阿法替尼)耐药之后。

奥希替尼是2017年3月份在我国上市，当时的价格每盒51000元，直到2018年奥希替尼纳入医保之后，其价格就降为每盒15300元。到目前奥希替尼的价格也是在1.5万元左右。相对于之前的价格来说，已便宜了不少，也减轻了家庭负担。

那么对于没有医保或者说家里条件一般的患者来说就真的没有办法了吗?答案肯定不是,很多患者对于孟加拉奥希替尼也有或多或少的了解,也被患者称为黑盒奥希替尼,和原版一样采用30粒装并且售价在4000元左右。看到这样的价格你会开心吗?

孟加拉奥希替尼是碧康药厂生产出售的,在药效、作用、规格、安全性、适应症上与原版一样,,孟加拉作为仿制大国,政府制定了专利特许,在很多药物上市后就可直接仿制生产,孟加拉仿制药都是严格按照FDA标准,并且是直接仿制原研药生产的仿制药。