注意!乐伐替尼这些特殊人群需慎用
乐伐替尼是一款口服酪氨酸激酶抑制剂,2018年6月获得FDA批准一线治疗无法切除的肝细胞癌患者,成为十年来首款治疗肝癌的新系统疗法。2018年9月5日,中国国家药品监督管理局已批准乐伐替尼单药治疗既往未接受过系统治疗的不可切除的肝癌患者。但对于以下特殊患者而言,乐伐替尼还是要慎用的。
1.妊娠妇女:在对动物的研究中发现,在口服乐伐替尼时可能会导致胚胎毒性和畸形胎儿。所以妊娠妇女在使用乐伐替尼时要慎重。服用乐伐替尼期间一定要避免怀孕;
2.哺乳期妇女:目前无法确定乐伐替尼是否会进入的乳汁中,但在动物实验中,乐伐替尼及其代谢物被排泄在大鼠乳汁中浓度较高于母鼠血浆。因此在服用乐伐替尼期间应暂停哺乳;
3. 儿童:未曾确定乐伐替尼在儿童患者中安全性和有效性;
4.肾受损患者、肝受损患者严重肾受损患者和肝受损患者:推荐药剂为14mg/天 ;轻度或中度的肝、肾功能患者建议无计量调整;
5.有生殖潜能的女性和男性:服用乐伐替尼期间应该进行避孕措施,乐伐替尼可能会导致生育能力减低。
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