乐伐替尼单药疗效要比索拉非尼强吗？

乐伐替尼是日本某公司研制的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于VEGFR(1—3)，RET，FGFR(1—4)，e—KIT，PDGFR—d和PDGFR一8等靶点。同时具有抗肿瘤细胞增殖及抗血管生成作用。目前已经被FDA批准应用于难治性分化型甲状腺癌，并与依维莫司联合治疗进展期肾癌。

一项三期非劣效试验REFLECT对比了乐伐替尼治疗肝癌和目前指南一线肝癌治疗方案索拉非尼的总生存率。这项临床试验共纳入954名患者，其中478人接受乐伐替尼的治疗，476人接受索拉非尼的治疗。

研究结果显示：乐伐替尼相比于索拉非尼，明显提高了有效率（24.1%VS 9.2%）；完全缓解率（1.3%VS 0.4%）；起效时间（5.7个月VS 3.7个月）；无进展生存期（7.4个月VS 3.7个月）；中位疾病进展时间（8.9个月VS 3.7个月）；中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。这就意味着，乐伐替尼作为治疗HCC的一线药物是优于索拉非尼的。

近期的研究结果提示，乐伐替尼在OS方面达到了非劣性的试验终点，在PFS，rI'TP，ORR方面显示出了明显的提高。副作用方面也与I／II期结果相似。乐伐替尼作为新型的多靶点抑制剂，在动物实验中显示出比索拉非尼更强的血管抑制作用。I／II期的肝癌临床实验显示，反应率和疾病进展时间远胜于其他类型的分子靶向药物。

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