来那度胺对套细胞淋巴瘤的治疗效果如何?
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种B细胞淋巴瘤亚类,占非霍奇金淋巴瘤的6%-8%。MCL患者以老年男性为主,结外侵犯常见,兼具侵袭性淋巴瘤的侵袭性和惰性淋巴瘤的不可治愈性特点。虽然MCL有许多可用的治疗方案,但没有最佳的治疗方案,暂无标准的治疗选择。
来那度胺是第2代免疫调节药物,是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物,相较于沙利度胺有更强的血管生成抑制作用和免疫调节作用,而几乎无致畸性和神经毒性,不良反应更小,临床应用更加安全,现多应用于血液系统疾病中。2013年6月,FDA批准来那度胺用于标准疗法治疗后复发或进展的MCL的治疗。
MCL-001/EMGRGE是一项前瞻性的多中心、开放性Ⅱ期临床试验,研究单药来那度胺对于复发难治性MCL或者接受硼替佐米治疗后MCL的疗效进展,试验主要终点为ORR和DOR;次要终点包括安全性、完全缓解(CR)率、响应时间、疾病进展时间、治疗失败时间、PFS和中位总生存期(OS)。该试验纳入134例患者,中位年龄67岁,来那度胺25mg/d,d1~21连续给药,28d为1个周期。
结果ORR为28%,CR率为8%,中位DOR为16.6个月(95%CI 7.7~26.7个月);中位PFS为4.月(95%CI 3.6~5.6个月),中位OS为19.0个月(95%CI 12.5~23.9个月)。
MCL属于惰性淋巴瘤,基本无法治愈,目前依然无标准治疗方案。来那度胺为新型免疫抑制剂,多个试验证明来那度胺治疗MCL具有高反应性,且不良反应小,可以与其他免疫抑制剂及抗肿瘤药物联合应用。
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