奥希替尼首款仿制药由碧康生产!

奥希替尼是新型的，不可逆的第三代EGFR-TKI，型的200倍。2015年和2016年，国际顶尖医学杂志《The New England Journal of Medicine》分别发表了奥希替尼Ⅰ期和Ⅲ期临床试验结果，该实验结果进一步证实奥希替尼在EGFR-T790M基因突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

从2013年３月奥希替尼进行I／II临床试验，2015年11月FDA批准奥希替尼加速上市，到2017年3月FDA完全批准奥希替尼上市，其从研发到批准上市花费时间仅４年左右，这得益于奥希替尼在临床试验中显示出的显著效果以及对第一代、第二代EGFR-TKI耐药的局部晚期或转移性NSCLC病人的急迫需求。

在2017年,奥希替尼正式在国内上市，当然奥希替尼上市在国内的价格也是非常昂贵的，据了解在上市之初一盒国内奥希替尼价格在万左右。这一高昂的价格让广大肺癌患者望而却步。

好在孟加拉碧康制药仿制的奥希替尼于2016年7月26日已获孟加拉药监局批准上市销售，其成分、疗效完全与原研药一致，价格不到美国原研药的十分之一。

目前碧康版孟加拉奥希替尼规格在80mg/30s，价格在4000元左右。

根据世界贸易组织WTO关于欠发达国家对医药产品专利豁免的规定，孟加拉可无需原研专利许可即可合法仿制专利药品，该豁免已获准延期至2033年。因此碧康制药是合法仿制并生产奥希替尼，品质更有保障，为世界各国的普通家庭肺癌患者打开了一扇求生的绿色窗口。

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