评价ZL-2306用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的有效性和安全性

1.在进行任何研究有关的程序之前，签署书面知情同意书

2.受试者同意检测其gBRCA 突变状态（该检测必须在随机化分组前完成）

3.年龄在18 岁或以上女性

4.组织学确诊的卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌

5.高级别（即Grade 3 级）浆液性、或以高级别浆液性为主的卵巢癌（携带胚系BRCA 突变的卵巢癌患者无组织学限制）

6.既往接受过两线含铂化疗，并分别满足如下要求：A.针对一线含铂化疗，患者需要满足如下要求：化疗结束时，患者对该线化疗的治疗效果为CR或PR；患者在该疗程化疗结束后出现卵巢癌复发时必须是铂敏感复发性卵巢癌，即患者在该疗程化疗结束后6个月之后才出现疾病进展（病历记录为6-12个月或 ≥12个月）。B.针对上述铂敏感复发性卵巢癌接受的二线化疗，需要满足如下条件：至少4个周期的含铂（必须为卡铂或顺铂）方案；患者对该线化疗的治疗效果为CR（即该线化疗结束后的影像学评估为无RECIST1.1可测量病灶或不可测量病灶，且CA-125正常）或PR（以化疗前基线目标病灶直径总和为参照，所有目标病灶直径总和在化疗结束后的影像学评估中至少减少30%）；化疗结束后CA-125在正常范围内或CA-125在该化疗疗程内下降 >90%并且至少持续7天以上（即入组前CA-125的升高相对于化疗结束后CA-125不能超过15%）；化疗结束后患者无 >2cm的可测量病灶（对于可测量病灶>2 cm的患者的合格性，需要与申办方具体讨论并提供对该线化疗疗效为PR的证据）。C.患者在二线含铂化疗结束后8周内需要完成随机化分组

7.患者ECOG身体状态评分为0或1

8.良好的器官功能，包括：中性粒细胞计数 ≥1500/μL；血小板 ≥100000/μL；血红蛋白 ≥10g/dL；血清肌酐 ≤1.5倍正常值上限，或肌酐清除率≥60mL/min（按照Cockcroft-Gault公式计算）；总胆红素 ≤1.5倍正常值上限或直接胆红素 ≤1.0倍正常值上限；AST及ALT≤2.5倍正常值上限，肝转移存在时必须 ≤5倍正常值上限

9.入组时妊娠检查结果为阴性，且承诺从研究开始到研究结束期间以及最后一次给予研究用药后3个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲的育龄期女性可入组本研究。或者入组本研究的妇女为无潜在生育能力的妇女，定义为：接受外科结育手术（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术） 的妇女，或者≥60 周岁的女性，或者≥40 且<60 周岁、停经12个月以上，且促卵泡激素检查结果处于研究机构绝经后参考范围

10.有能力依从方案

11.任何既往的化疗的毒副反应已恢复至≤CTCAE 1 级或基线水平，除外≤CTCAE 2 级的症状稳定的感觉神经病变或脱发