招募治疗失败的食管癌和头颈鳞癌患者

1    对试验药物或赋形剂（微晶纤维素, 交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠、聚维酮K30）严重过敏；
2    患有危及生命的自身免疫性疾病或患自身免疫性疾病且长期接受类固醇激素治疗者；
3    既往或目前有视网膜静脉栓塞（RVO）或存在患RVO的风险的患者；
4    淋巴瘤出现脑转移的患者； 其他实体肿瘤患者：患有恶性中枢神经系统疾病者（治疗后且神经系统稳定的脑转移除外）。治疗后且神经系统稳定的脑转移是指经过手术、手术+放疗或放疗后，至少14天内无疾病进展或出血证据且在入组前至少停止使用类固醇激素14天；
5    既往患有间质性肺病史、药物引起的间质性肺病、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎或有临床证据的活动的间质性肺病；CT发现有特发性肺间质性纤维化；需要干预治疗（如，引流）的胸膜腔或心包积液；
6    存在活动性感染，包括乙型肝炎、丙型肝炎和人免疫缺陷病毒感染（HIV）；
7    既往有神经或精神疾病，包括癫痫或痴呆等；
8    既往接受过同种异体骨髓移植或器官移植；
9    在首次给药前的28天内进行过大手术、手术治疗或受到过严重创伤；
10    患者患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者和申办方判定可能影响患者参加本研究的其他疾病，如下： -未控制良好的疾病，或参加本研究可能会影响对这些疾病的控制； -肝脏疾病如失代偿性肝脏疾病，或慢性活动性肝炎，或慢性持续性肝炎； 有临床意义的胃肠道异常病症或慢性疾病，包括不能吞服试验药物、活动性溃疡性结肠炎、克罗恩病、伴有肠道吸收不良的慢性腹泻、难治性恶心呕吐和/或之前有影响吸收的外科手术，或需要进行静脉营养治疗；
11    患者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；
12    其他有临床意义的心脏疾病，例如需要心脏移植的心功能分级VI级的充血性心力衰竭、起搏器或药物无法控制的心脏传导异常、经三联药物治疗后难以控制的高血压（参照世界卫生组织-国际高血压协会指南）；
13    在首次给药前21天之内使用过抗癌药物治疗；
14    在首次给药前30天内使用过其他临床试验药物；
15    有手术计划的患者或研究者认为有需要进行手术治疗的患者。