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招募治疗失败的晚期实体瘤患者

一项开放、剂量递增的 I 期临床试验评价口服 XY0206 在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中的安全性和耐受 性,以及药代动力学、药效动力学特征

患者权益

成功参与本研究后,参与患者可以获得以下权益
免费
研究药物
免费
研究相关检查
免费
专家定期检测
一定的交通补助

基本信息

性别
男女不限
年龄
18-70
适应症
实体瘤

药物名称 XY0206

研究所处阶段 I

研究目的 验评价口服 XY0206(所有入组的患者是使用研究药物 XY0206)在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,以及药代动力学、药效动力学特征

入选标准

  1. 经组织学或细胞学确诊的标准治疗失败、无有效治疗方法或治疗后复发的晚期/ 转移恶性实体瘤患者(例如非小细胞肺癌、胃肠道间质瘤、肾细胞癌、胰腺癌等)。

  2. 患者有可测量或可评估的肿瘤病灶。

  3. 年龄为 18~70 周岁,男女不限

  4. 无其他抗肿瘤伴随治疗(包括具有抗肿瘤作用的类固醇药物)。

  5. 育龄妇女和男性患者同意整个研究期间及治疗完成后6个月内采用常规足够有效 的避孕措施


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排除标准

  1. 怀孕或哺乳期妇女。

  2. 人类免疫缺陷病毒(HIV)检查阳性。

  3. 已知 HBV 或 HCV 感染活动期。

  4. 有未控制的癫痫史,患有中枢神经系统疾病或精神疾病。

  5. 有症状或未控制的脑转移或脑膜疾病。

  6. 药物控制不佳的糖尿病或高血压

  7. 不能控制的甲状腺功能异常。

  8. 筛选之前 3 个月内接受过任何试验药治疗。

  9. 筛选之前 4 周内,患者接受过抗肿瘤治疗(化疗、放疗、生物治疗或激素治疗); 筛选之前 3 个月内接受过手术治疗。

  10. 患者有任何限制试验依从性的医学或精神病学方面的状况,例如中枢神经系统 (CNS)白血病、活跃的不受控制的细菌感染、3 或 4 级出血、不稳定型心绞痛、 心肌梗死、中风或短暂性脑缺血发作、肺栓塞,或者入组本试验之前 6 个月内非 导管相关性深静脉血栓、胰岛素依赖型糖尿病(也即,I 型糖尿病)、或者非胰 岛素依赖型糖尿病但有小血管病迹象、已知肾上腺皮质功能不全、吸收不良综合 征、活动性自身免疫性疾病。

  11. 其他严重的急性或慢性医学或精神状况,或者可能加重与参加实验或服用试验药 物相关的风险的实验室检查异常,或者可能干扰试验结果解读的实验室检查异 常。这些状况或异常经研究者判断会使患者不适合参加该试验


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