一项研究，70多个国家获批上市！克唑替尼究竟有何“魔力”？

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在靶向治疗肺癌的这条路上，克唑替尼历久弥新，身为一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，克唑替尼被视作是治疗ALK基因突变的“常青树”。在大量的临床试验和研究中，克唑替尼不光是对于此钻石突变显示出良好的疗效，它还具有抗ROS1 和 MET原癌基因受体酪氨酸激酶的活性。我们今天重点来看看ROS1基因重排。

ROS1基因重排代表一类新的独特性NSCLC分子亚型，从发生率来看远低于最常见的EGFR突变和ALK重排变异，仅为1%-2%，且存在一定的种族差异。2014年，知名医学杂志《新英格兰医学杂志》率先报道了一项克唑替尼用于ROS-1 阳性的晚期NSCLC的Ⅰ期（PROFILE 1001）临床试验结果。克唑替尼对患者显示出令人不甚满意的治疗效果。

具体来看，在此项研究中，克唑替尼点击咨询对于患者总体客观缓解率达到72%，其中3例完全缓解，33 例部分缓解；患者在克唑替尼治疗后的中位缓解时间为17.6 个月，中位无进展时间为19.2 个月。正是基于此研究，克唑替尼在全世界70个国家被批准用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC。

在近年的欧洲肺癌大会（ELCC）上，研究人员汇报了PROFILE 1001 研究ROS1重排晚期NSCLC患者的总生存（OS）和最新安全性分析数据。数据显示，53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者入组接受克唑替尼治疗，中位治疗时间为22.4个月；客观缓解率（ORR）为72％（95％CI，58-83），包括6例完全缓解和32例部分缓解。

作为常青树，克唑替尼较之二代、三代靶向药物得到了更多患者的期待和关注，我们也相信克唑替尼将继续携手肺癌患者，创造更辉煌的未来。

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