0%免疫应答率!Galinpepimut-S这款AML新药到底有多厉害?

最近,一种名为Galinpepimut-S(GPS)的药物在治疗急性髓样白血病(AML)方面传来了好消息,尤其是在患者第二次完全缓解(CR2)阶段的维持治疗中,表现出了显著的疗效和安全性。
在一项名为REGAL的3期临床试验中,GPS成功通过了中期分析,显示出早期疗效信号。研究显示,在中位随访时间约为13.5个月时,接受GPS治疗的患者中不到一半的人死亡,总生存期(OS)中位数超过12个月。相比之下,未接受移植的CR2患者通常生存期只有6个月左右。此外,GPS还能激发强烈的免疫反应,80%的患者在治疗后产生了特异性免疫应答。
这项研究的负责人表示,这些中期结果是AML治疗领域的一大进步,为患者带来了新的希望。GPS不仅有效,还非常安全,不会对患者的生活质量产生负面影响。
此前的2期试验也显示,GPS组患者的中位生存期长达21个月,远高于接受标准治疗的5.4个月。目前,这项试验仍在继续,预计在达到80例死亡事件后进行下一次分析。
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