大新闻！生存率飙升：阿米凡他单抗/拉泽替尼组合在肺癌治疗中优于奥希替尼

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在世界肺癌大会上公布的3期MARIPOSA研究的长期随访结果显示，阿米凡他单抗-vmjw（Rybrevant）联合拉泽替尼（Lazcluze）作为一线治疗药物，在晚期EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，相较于奥希替尼（Tagrisso），展现出更优的临床效果和良好的总体生存率（OS）趋势。

研究数据显示，阿米凡他单抗/拉泽替尼组的中位OS尚未达到，而奥希替尼组的中位OS为37.3个月。在三年后，阿米凡他单抗-拉泽替尼组有61%的患者存活，相比之下，奥希替尼组的存活率为53%。此外，该联合疗法在无进展生存期（PFS）方面也显示出显著改善。

2024年8月，基于MARIPOSA研究的主要数据，FDA批准了阿米凡他单抗联合拉泽替尼用于一线治疗局部晚期或转移性NSCLC成人患者，这些患者的肿瘤携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。

MARIPOSA研究共纳入了1074名未经治疗的EGFR突变患者，他们被随机分配到阿米凡他单抗加拉泽替尼组、奥希替尼组或拉泽替尼组。研究的主要终点是基于RECIST v1.1标准的OS，次要终点包括治疗停止时间（TTD）、后续治疗时间（TTST）和PFS2。

在中位随访时间为31.1个月时，阿米凡他单抗/拉泽替尼组的中位颅内缓解持续时间（icDoR）未达到，而奥希替尼组为24.4个月。两组的颅内总体缓解率（icORR）均为77%，但阿米凡他单抗/拉泽替尼组的缓解持续时间更长。此外，阿米凡他单抗/拉泽替尼组的中位TTD为26.3个月，奥希替尼组为22.6个月。

在后续治疗时间（TTST）方面，两组经历疾病进展、停止治疗并开始后续治疗的患者数量相似，阿米凡他单抗/拉泽替尼组的中位TTST为30.0个月，而奥希替尼组为24.0个月。最常见的后续治疗为卡铂/培美曲塞。

进一步分析显示，阿米凡他单抗/拉泽替尼显著降低了27%的二次进展或死亡风险（PFS2），两组的中位PFS2分别为未达到和32.4个月。三年里程碑式的PFS2率分别为57%和49%。

MARIPOSA研究的最终总体生存率分析和正式统计测试正在进行中，这些数据将进一步验证阿米凡他单抗联合拉泽替尼在治疗EGFR突变型晚期非小细胞肺癌中的疗效和安全性。