精彩！给患者一个持久且响亮的回答：拉罗替尼在中国上市了！

发表于：2023-08-19

标签： 拉罗替尼

拉罗替尼中国上市了吗？这是你想要的回答，并且是一个响亮的回答，是的，拉罗替尼在2022年在中国上市了吗。最新是将拉罗替尼作为NTRK基因融合阳性晚期NSCLC患者的一线首选方案，一盒价格大约3000元左右。

同时研究纳入了NCT02576431和NCT02122913两项临床试验中的患者，这些患者在接受拉罗替尼治疗前均经当地检测证实为NTRK基因融合。拉罗替尼以100mg的剂量每日口服两次。主要研究终点是独立审查委员会根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。

研究最终共纳入30例患者，其中20例进行了额外2年的随访。这些患者的中位年龄为55.5岁，在接受拉罗替尼治疗前已接受了平均2线的系统治疗。其中90%（27例）的患者通过NGS检测确认NTRK基因融合。患者NTRK基因融合的类型主要为NTRK1（n＝24；80%）和NTRK3（n＝6；20%），在这27例患者中共发现14种融合伴侣，其中TPM3基因最常见（n=9；30%）。此外，有12例患者在基线时已伴有中枢神经系统（CNS）转移。

在27例符合独立审查委员会评估条件的患者中，拉罗替尼的ORR为74%，治疗时间从0.3个月到75.2个月以上。其中有10例患者在治疗过程中疾病出现进展，但仍持续接受治疗（如果患者在治疗中持续获益，这是允许的）。在12例基线时就伴有CNS转移的患者中，拉罗替尼的ORR为67% (95% CI 35-90)，包括8例部分缓解（PR）、2例疾病稳定（SD）和2例疾病进展（PD），其疗效与总人群的ORR结果一致。