泊马度胺2020年在国内上市了吗?
多发性骨髓瘤(MM)是一种常常伴随贫血、免疫缺陷、溶骨性改变、高钙血症和肾功能损伤的浆细胞单克隆恶性增生性疾病。其治疗措施在不断地更新,使得MM患者的预后得到很大改善。
泊马度胺是第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。其于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60d内病情恶化的患者。
法国Huriez医院对泊马度胺治疗RRMM进行了多中心、随机的Ⅱ期临床试验,评价两种泊马度胺和地塞米松的应用方案,总体反应率分别为35%(21/28)和34%(28/28),不考虑不同患者耐药性及曾接受过治疗方案的差异,中位缓解时间(DOR).疾病进展时间(TTP)和PFS分别为7.3、5.4和4.6个月,两组差异无统计学意义。在随后23个月的随访中,中位0S是14.9个月,44%的患者生存至18个月。
泊马度胺在国内的上市时间一直是大家所密切关注的事情,那么泊马度胺2020年在国内上市了吗?
早在2013年11月新基向NMPA提交泊马度胺胶囊的临床申请并获批准,目前还未提交上市申请,泊马度胺胶囊尚未在国内上市。
不过据绘佳医疗了解,印度已经上市了泊马度胺胶囊的仿制药,是由印度NATCO生产的,有两种规格:规格为2mg*21胶囊,价格在1550元左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2600左右。有需要的患者可以联系我们绘佳医疗【点击咨询】,了解更多购药详情。
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