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米哚妥林
急性髓性白血病(AML)是一种常发于成年中的髓系造血干/祖细胞恶性疾病。约30%的AML患者携带FLT3基因突变,米哚妥林能够抑制FLT3基因编码的Ⅲ型受体酪氨酸激酶的活性,诱导细胞周期阻滞,令这些细胞凋亡,从而起到治疗作用。
米哚妥林与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合治疗AML,每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50mg口服,每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天使用。
对有ASM,SM-AHN,和MCL患者米哚妥林的使用剂量推荐为100mg,口服,每天2次。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
在一项临床试验中,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。
米哚妥林什么时候上市的?米哚妥林是一种口服多靶向激酶抑制剂,2017年4月28日经美国FDA批准上市,与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML),系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL),但是米哚妥林目前还未在我国大陆上市。
米哚妥林显示抑制FLT3基因受体信号和细胞增殖的能力,诱导白血病细胞表达ITD和TKD突变体的FLT3受体凋亡或过量表达野生型FLT3和血小板衍生生长因子(PDGF)受体细胞。米哚妥林也抑制肥大细胞KIT信号、细胞增殖和组胺释放的能力,并诱导细胞凋亡。
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