恩杂鲁胺的获批适应症有哪些?患者用药后可延长生存期吗?
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恩杂鲁胺是一款有效的治疗前列腺癌的药物,关于恩杂鲁胺的获批适应症有哪些和患者用药后可延长生存期问题我们需要了解如下内容。
恩杂鲁胺的获批适应症:恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体拮抗剂,该药在2016年被美国FDA批准用于治疗化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗,患者用药后可延长生存期。近日,美国辉瑞公司与安斯泰来(Astellas)联合宣布,该靶向药的新适应症在欧盟委员会(EC)方面已经获得批准,可用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治疗。这也意味着Xtandi成为了首个可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。
临床试验研究表明:恩杂鲁胺相对安慰剂治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者有更长的无转移生存期,同时能维持较低的疼痛水平和前列腺癌症状负担以及较高的健康相关生活质量。与安慰剂相比,恩杂鲁胺可延缓疼痛进展、症状恶化和功能状态的下降等临床益处。
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