克唑替尼：首个且目前唯一获得FDA批准用于治疗ROS-1阳性NSCLC药物

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20年前的今天，中国成功加入世贸组织，从这一天开始，象征着中国经济在全球化进程中获得了参与制定规则和竞争的有利位置，打开对外开放的新天地。中国不断实力输出，各个方面都取得了翻天覆地的变化。在靶向药物界同样如此。

近年来，非小细胞肺癌（NSCL）的靶向药物研究进展迅速，其中作为NSCLC的驱动基因，MET、ROS1等少见突变也逐步成为NSCLC治疗靶点的研究重点。2011年，美国食品药品监督管理局FDA批准克唑替尼应用于ALK重排NSCLC，随后将其适应证扩展到了ROS1重排以及MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者中。

转年，在2012版NCCN指南中，对于ALK阳性的非小细胞肺癌患者，克唑替尼点击咨询成为一线治疗选择。在一个多国家参与的临床试验中，347位转移性非小细胞肺癌患者（ALK阳性）被分为两组，分别接受克唑替尼250mg和化疗（培美曲塞或紫杉醇），克唑替尼的患者的无进展生存期显著长于化疗的患者（7.7月 vs 3.0月），客观反映率也更高（65% vs 20%）。克唑替尼逐渐站稳脚跟，时至今日，克唑替尼始终占有一席之地。

在PROFILE 1005研究中，来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受克唑替尼治疗后，根据研究者评估，其ORR为50%，包括1例完全缓解和67例部分缓解；中位治疗时间为22周，治疗8周时达到79 %的客观反应率；中位缓解持续时间为41.9周。