NRG1 融合＋胆管癌：Zenocutuzumab是救命稻草还是临床试验的“全村希望”？

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Zenocutuzumab-zbco获FDA授予突破性疗法指定，适用于携带NRG1融合的晚期不可切除或转移性胆管癌成人患者。

这一决定基于2期eNRGy试验的更新数据，该试验在2025年AACR-NCI-EORTC会议上公布，显示在19例可评估患者中，客观缓解率约为37%，中位缓解持续时间约7.4个月，中位反应时间约1.9个月。

研发方计划将这些证据作为后续补充生物制剂许可申请（BLA）的基础，预计在2026年推动注册申报。

NRG1融合在胆管癌中虽罕见，但可作为可靶向的驱动基因，zenocutuzumab作为HER2×HER3双特异性抗体，通过阻断NRG1-HER3信号显示出跨肿种活性，为这一亚群患者带来新的治疗希望。([PubMed][3])

临床上仍需关注随访数据与安全性评估，且对检测覆盖与患者筛查的加强将决定这类精准治疗能覆盖多少真实世界患者。

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