乐伐替尼在哪些方面优于索拉非尼?

发表于:2020-05-14

标签:  乐伐替尼 印度

随着世界经济全球化的发展,世界各国之间的医疗事业也逐步走上了共同发展的道路。癌症的治疗随着医学的发展逐渐出现了起色,靶向药物的出现更是为癌症的治疗提供了机会。


在过去的几年中,大量的临床实验药物都无法达到索拉非尼的疗效,舒尼替尼、布立尼布等其他分子靶向药物III期临床试验都以失败告终,而乐伐替尼作为日本卫材公司研制的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于VEGFR(1—3),RET,FGFR(1—4),e—KIT,PDGFR—d和PDGFR一8等靶点。同时具有抗肿瘤细胞增殖及抗血管生成作用。目前已经被FDA批准应用于难治性分化型甲状腺癌,并与依维莫司联合治疗进展期肾癌。乐伐替尼的基础研究基础试验结果提示,在靶点抑制方面,乐伐替尼的表现明显优于索拉非尼。


乐伐替尼优于索拉非尼体现在哪些方面呢?


III期REFLECT 试验证实,接受乐伐替尼治疗的患者的总生存期为13.6个月,接受多吉美(索拉非尼)治疗的患者的总生存期为12.3个月(HR: 0.92; 95% CI 0.79-1.06),由此可见乐伐替尼的疗效在统计学意义上表现出非劣与索拉非尼。


1.中位总生存期:在REFLECT是一项III期临床试验中,乐伐替尼组中位总生存期(OS)为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月,乐伐替尼的优越性显著。


2.中位无进展生存期:在同项实验中,乐伐替尼组中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,索拉非尼组为3.7个月。


3.有效率:乐伐替尼组有效率(ORR)达到24%,索拉非尼组仅为9%!


4.中位进展时间:乐伐替尼组中位进展时间(TTP)为8.9个月,索拉非尼组为3.7个月。


5.安全性:在乐伐替尼组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲减退和体重减轻,而索拉非尼组最常见的不良事件包括掌跖红肿、腹泻、高血压和食欲减退。


目前,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗,相信随着医学的发展和研究的深入,乐伐替尼会给患者们带来更大的惊喜。

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