难治复发性多发性骨髓瘤选择泊马度胺可以吗？

发表于：2020-08-10

标签： 泊马度胺印度

多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞恶性疾病，早期常规应用马法兰、环磷酰胺、蒽环类药物、糖皮质激素等可使40%-60%患者获暂时缓解，平均生存期为3—4年；所谓复发难治性MM是指经多次常规化疗或大剂量化疗未缓解，或化疗甚至造血干细胞移植缓解后又复发者。

泊马度胺是第三代免疫调节剂(IMiD)，其于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60d内病情恶化的患者。

那么难治复发性多发性骨髓瘤选择泊马度胺可以吗？

泊马度胺Ⅲ期的临床试验是关于RRMM常用的挽救疗法，即高剂量地塞米松(HiDEX)和泊马度胺联用低剂量地塞米松(POM+LoDEX)的对比研究，一项多中心、非盲、随机的临床试验(MM．003)结果显示：POM+LoDEX方案相对于HiDEX方案的中位PFS(4．0个月比1．9个月，P<0．0001)和中位OS(12．7个月比8．1个月，P=O．0285)明显延长。不良反应主要为粒细胞减少(48%比16%)、贫血(33%比37%)、血小板减少(22%比26%)、发热(27%比23%)等。

此临床试验充分证明了POM+LoDEX方案治疗RRMM，尤其是对来那度胺和(或)硼替佐米耐药的RRMM，有着令人鼓舞的疗效和可控的毒副作用。

不过目前泊马度胺这款良药还未在国内上市，并且泊马度胺在美售价十分高昂，1mg*21片/瓶的原研泊马度胺售价1580.78美元，4m/21片/瓶的售价16516.93美元，是普通患者难以支付的。

因此难以购买原研泊马度胺的患者，也可以选择印度泊马度胺，印度泊马度胺是根据原研药仿制而成，与原研药具有生物等效性，并且价格更加亲民。