你在人群中看到的尼达尼布价格，都是踩着刀尖过来的！

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肺纤维化为特征的非特发性肺纤维化（IPF）慢性纤维化性肺疾病，根据临床表现与IPF相似，如果发生进行性肺纤维化，那么肺功能将会下降，还有会对糖皮质激素和免疫抑制剂缺乏治疗反应，肺纤维化进展会引起呼吸衰竭，甚至还会死亡，称为进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）。简言之，不同病因引起的肺纤维化，如果病情逐渐恶化，就称为PF-ILD，那么现在市面上有治疗的特效药吗？

近日欧盟委员会（EC）已批准尼达尼布一个新的适应症，用于治疗除特发性肺纤维化（IPF）之外具有进行性表型的其他慢性纤维化间质性肺病（PF-ILD）成人患者。最近，尼达尼布上述适应症还获得了美国、加拿大、日本批准，目前市场上尼达尼布价格在760元左右一盒。

 

此次批准基于III期INBUILD研究的结果，这是在ILD患者群体中达到主要终点的首个临床研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在15个国家153个临床中心开展，评估了尼达尼布150mg，每日2次，用于进行性纤维化ILD患者治疗52周的疗效、安全性及耐受性。主要终点是在治疗52周内评估的用力肺活量（FVC）的年下降率。

 

数据显示，安慰剂组患者治疗一年内FVC下降了188毫升、尼达尼布治疗组患者下降了81毫升。这意味着，尼达尼布与安慰剂相比将肺功能下降减缓了57%。该研究中，尼达尼布减缓肺功能下降的治疗效果在所有患者中均一致，不论高分辨率计算机断层扫描（HRCT）上的纤维化模式如何，并且与尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果一致。

 

结果很明显，缓解率得到了提升，使用尼达尼布死亡风险降低了很多，足以证明这个要药的效果还是很不错的。而且不良事件也就只有腹泻，不像其他的靶向药副作用那么多。通过患者用力肺活量(FVC)的评估，尼达尼布的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%，达到试验的主要终点。