良好的耐受性，MaaT013在aGVHD治疗中大放异彩，GI-ORR高达62%，生存率显著提升

在治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）方面，尤其是胃肠道受累的患者，MaaT013可能带来重大突破。3期ARES研究（NCT04769895）结果显示，MaaT013作为三线疗法，对类固醇和鲁索替尼（Jakafi）都无效的患者表现出显著疗效。研究达到了主要终点，即第28天的胃肠道总缓解率（GI-ORR）为62%，远超预期的38%。其中，完全缓解（CR）率达到38%，非常好的部分缓解（VGPR）率为20%。此外，所有可评估器官的总缓解率（ORR）为64%，CR和VGPR率分别为36%和18%。

更令人振奋的是，估计的12个月总生存（OS）率达到54%，且响应者的12个月OS率显著高于无响应者（67%vs 28%）。这表明MaaT013不仅能有效缓解症状，还能显著提高患者的生存率。

ARES研究是一项单组研究，共招募了531名患者，他们接受了MaaT013的治疗。这种疗法是一种标准化、现成的、汇集供体微生物生态系统疗法，通过直肠灌肠的方式给药。研究的次要终点包括安全性和耐受性、不同时间点的aGVHD ORR、不同时间点的GI-aGVHD ORR、最佳缓解率、生存率、缓解持续时间以及慢性GVHD发生率和严重程度。

此前的安全性数据显示，MaaT013具有良好的耐受性，未观察到与治疗相关的致命不良反应。这些积极的结果为MaaT013成为首个获批的三线治疗方案奠定了基础，有望改变GI-aGVHD患者的生存预后。

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