国产版首过一致性评价,2021年替莫唑胺价格战触机便发!

替莫唑胺临床上用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤,为脑胶质瘤一线治疗药物。
2007年1月,先灵葆雅(中国)有限公司将抗胶质中位随访28个月后,加放疗组患者中位生存期为瘤新药替莫唑胺带到了中国,也标志着替莫唑胺在国内的上市。
一直以来,进口替莫唑胺在国内一直是独占鳌头,直至国产药的上市,给原研药市场带来了较大冲击。2019年3月,天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊三个规格的《药品补充批件》,该公司旗下国产替莫唑胺通过仿制药一致性评价。
2020年8月31日晚间,双鹭药业披露公告,称公司于近日收到了国家药监局核准签发的替莫唑胺胶囊“药品注册证书”。该产品100mg规格按新4类获得药品注册批件,视同为通过一致性评价。
国产版首过一致性评价,对于进口替莫唑胺来说是个不小的冲击。因此在国内,2021年替莫唑胺价格战也是触机便发!
根据目前市场上给出的参考价格,2021年替莫唑胺价格还是进口版本最为昂贵,一盒价格在3000-4600元左右,国产版本价格稍低一些,一盒的售价是800多元。
相比较国内个版本替莫唑胺给出的售价,印度上市出售的仿制版替莫唑胺显得尤为亲民,印度替莫唑胺是由西普拉公司仿制生产,一盒价格仅在480元左右【点击咨询】,相对于原研药价格,印度替莫唑胺有着很大的价格优势。
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