为何孟加拉碧康版达沙替尼的价格这么便宜?

慢性髓细胞白血病(CML)为白血病的常见类型,是由骨髓造血干细胞异常性克隆增殖而产生的恶性肿瘤,起病较慢,患者早期并无特征性临床表现,随着疾病的进展,患者会出现疲乏无力、食欲减退、盗汗、腹胀、消瘦等症状,重者会有死亡危险。
达沙替尼与伊马替尼是治疗CML的有效药物,但由于伊马替尼不良反应较多,患者的耐受性较差,且治疗后易复发等导致该药的临床应用受到了限制。达沙替尼属于第二代络氨酸激酶特异性抑制剂,能够靶向作用于BCR—ABL基因,并抑制其蛋白活性,阻断其依赖的信号转导途径的活化。
除此之外,达沙替尼还可抑制引起伊马替尼耐药的BCR—ABL突变,甚至可以强力抑制PDGFR、ephrin受体激酶和src家族激酶,最终实现对CML的有效治疗。
也是由于达沙替尼疗效优异,在国内进口上市的后的价格并不便宜,在医保后的进口达沙替尼规格在50mg/60片,售价在8548元;规格在20mg/60片,售价在4241元。让患者们承担了很大的经济压力。
不过现在碧康生产上市的孟加拉达沙替尼为患者提供了性价比更高的选择。目前碧康生产的孟加拉达沙替尼规格在70mg/60片,售价在2960元左右,规格在50mg/60片,售价在2200元左右;规格在20mg/60片,售价在1950元左右。
那为何孟加拉碧康版达沙替尼的价格这么便宜?
首先根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
所以孟加拉达沙替尼是碧康制药在孟加拉政府批准下仿制生产的,因此孟加拉达沙替尼不需要支付专利费用。其次孟加拉达沙替尼是仿制药,没有原研药研发前期的巨大投入,价格自然要比原研药亲民许多。
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