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为何孟加拉可以合法仿制生产克唑替尼?

发表于:2020-09-16

克唑替尼是全球第一个小分子ALK和c-MET双靶点口服抑制剂,2011年经美国食品与药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗表达EML4一ALK融合基因的晚期NSCLC患者。


目前,克唑替尼已经在全球多个国家和地区获得批准上市。2013年1月22日,该药获得我国食品药品监督管理总局批准用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。


虽然国内已经上市的克唑替尼的原研药,但是由于原研定价太高,国内更多的患者会选择孟加拉克唑替尼进行治疗。


目前孟加拉克唑替尼有碧康和伊思达两种厂家版本,在品质上均与原研药高度一致,价格上却比原研药便宜许多。


目前一盒孟加拉伊思达版克唑替尼规格为250mg*60胶囊,价格仅在5200元左右,一盒孟加拉碧康版克唑替尼规格在250mg*28胶囊售价在2750元左右,250mg*60胶囊售价在5600元左右。


那么为何孟加拉可以合法仿制生产克唑替尼


根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。


因此孟加拉克唑替尼可以在政府的监管下仿制生产,但是仅限于本国出售,在国内买卖、代购孟加拉克唑替尼都是违法行为。

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因此选择购买孟加拉克唑替尼的患者,可以亲自前往孟加拉正规医院就医购药,或者通过国内专业的海外医疗服务平台的协助【点击咨询】,联系孟加拉正规医院直邮购药。


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