为何孟加拉可以合法仿制生产克唑替尼？

克唑替尼是全球第一个小分子ALK和c-MET双靶点口服抑制剂，2011年经美国食品与药品管理局(FDA)批准上市，用于治疗表达EML4一ALK融合基因的晚期NSCLC患者。

目前，克唑替尼已经在全球多个国家和地区获得批准上市。2013年1月22日，该药获得我国食品药品监督管理总局批准用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

虽然国内已经上市的克唑替尼的原研药，但是由于原研定价太高，国内更多的患者会选择孟加拉克唑替尼进行治疗。

目前孟加拉克唑替尼有碧康和伊思达两种厂家版本，在品质上均与原研药高度一致，价格上却比原研药便宜许多。

目前一盒孟加拉伊思达版克唑替尼规格为250mg*60胶囊，价格仅在5200元左右，一盒孟加拉碧康版克唑替尼规格在250mg*28胶囊售价在2750元左右，250mg*60胶囊售价在5600元左右。

那么为何孟加拉可以合法仿制生产克唑替尼？

根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药。

因此孟加拉克唑替尼可以在政府的监管下仿制生产，但是仅限于本国出售，在国内买卖、代购孟加拉克唑替尼都是违法行为。

因此选择购买孟加拉克唑替尼的患者，可以亲自前往孟加拉正规医院就医购药，或者通过国内专业的海外医疗服务平台的协助【点击咨询】，联系孟加拉正规医院直邮购药。

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