肺癌新药布格替尼何时能在国内上市？

布格替尼是由Ariad公司开发的一种全新的口服间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在2017年4月获FDA上市批准。

布格替尼主要用于治疗对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌患者，布格替尼对ALK的选择性优于克唑替尼，能够有效抑制ALK的G1202R突变。

并且布格替尼是ALK（L1196M）/EGFR（T790M）双靶点治疗药物，并且血脑屏障透过率好；既往Ⅱ期研究及第一次Ⅲ期RCT中期分析结果喜人：PFS未达到vs 9.8个月（HR=0.45，P=0.000 1），1年PFS为67%vs 43%；安全性可耐受，有望超过艾乐替尼的数据。期待今后会有长期随访的结果，使其成为一线治疗首选药物。

那么肺癌新药布格替尼何时能在国内上市？

遗憾的是，由于布格替尼还未获得中国食品药品监督局的许可，目前并未在国内上市。不过目前老挝和孟加拉的仿制版布格替尼也已成功上市，并且其制药工艺和原料都与正版无异，据服用仿制药的患者反映，其药效也与正版一样，价格也要比原研药便宜不少。因此也是很多国外患者的不二选择。

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