2020年尼拉帕尼在国内上市了吗?
卵巢癌是女性中排名第七位的常见肿瘤,世界范围内年龄标化发病率为6.3/10万,死亡率为3.8/10万。另外由于临床症状隐匿,缺乏有效的筛查手段,多数患者发现时分期偏晚。
尼拉帕尼是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2(PARP-1和PARA-2)抑制剂,能够抑制DNA修复。尼拉帕尼主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗,以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。
2017年3月,尼拉帕尼获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市。
尼拉帕尼在中国大陆上市的时间也一直都是大家比较关注的,那么2020年尼拉帕尼在国内上市了吗?
2020年3月,中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
所以说目前尼拉帕尼已经在中国上市了,但是作为原研药,价格比较高,尼拉帕尼在国内的价格大概2.5万元左右,100mg/30粒胶囊,很多患者无法长期购买使用。
目前孟加拉仿制版尼拉帕尼也是成功上市,都已经上市了尼拉帕尼的仿制药,治疗效果基本一样,价格远低于国内,一盒规格同样是100mg/30粒胶囊的孟加拉尼拉帕尼,价格在5000元左右。
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